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CEO 인사말

Jung & Partners

안녕하십니까? Jung & Partners (법인명 : 메디칼리써치)의 정호년 대표입니다.
귀하의 비전과 꿈을 실현하는데 조그마한 도움이 될 수 있어 기쁘고, 영광스럽게 생각합니다. 의료기기에 관한 인∙허가 및 품질관리 등 관련 행정절차는 무척이나 까다롭고 전문적인 일입니다. 이러한 일은 많은 시간, 비용, 고급인력의 소비가 요구되고 있습니다. 또한 계속되는 국내외 의료기기 관리제도의 변화에 대한 신속한 대응이 없이는 자칫 큰 어려움을 감수해야 하는 위험요소들이 많이 있습니다. 잔신경 쓰지 않고 맘 편하게 사업할 수 있는 사업 환경의 구현이 우리 모두의 바람입니다.

저는 의료기기의 소재연구, 생산프로세스 시스템 개발에 대한 이력으로 1998년 식품의 약품안전청에 임용되어 국가공무원으로서 식품의약품 안전국에서 10년 동안 의료기기 안전 관리 , 허가 관리에 관한 업무를 담당하였습니다. 주요 업무 실적으로는 혈액관류장치, 심폐용 카테터 등 치료기구, 인공고관절, 조직수복용 생체재료 등 이식재료, 치주조직재생유도재, 치과용 임플란트 등 치과재료에 대한 품목 허가, 기술문서 심사 및 안전성, 유효성 심사를 3,000여건 처리하였으며, GMP 및 GIP심사, 의료기기법 관련 규정 제 개정, 기준규격 고시, 각종 해설서 및 가이드라인 발간, 민원설명회, 민원에 대한 질의회신 및 상담을 4,000여건 수행하였습니다.

Jung & Partners는 한국 식품의약품안전처 또는 산하기관 등 관련업계에서 의료기기 안전 관리에 관한 실무를 담당한 경력이 있으며, 다양한 의료기기에 대한 안전성과 유효성 평가기술에 전문지식과 의료기기법과 관련 규정에 해박한 지식을 갖춘 전문가들로 구성되어 있습니다. jung 의료기기의 빠른 인허가를 위한 생물학적 안전성 평가(biological safety assessment) 보고서, 사용적합성(usability) 시험 임상시험 계획서(protocol) 작성 및 진행 또한 도와드리고 또한, 행정사 사무소 설립을 통해 행정사법에 따른 법적 요건을 갖추고 국가행정에 전문 컨설팅을 제공해드리고 있습니다.

귀하는 Jung & Partners와의 만남을 통해 지금까지 누구도 보여주지 못했던 새로운 비젼을 창조하고, 상상도 못했던 가치의 창출을 일궈낼 수 있을 것입니다. 국민건강지킴이로서 의료기기 안전관리를 선도하고 있는 귀하의 꿈의 실현에 가장 가까이 있는 Jung & Partners가 되도록 최선을 다하겠습니다. Jung & Partners가 귀하의 우수한 의료기기의 보급에 길라잡이가 될 수 있도록 많은 관심과 성원을 부탁드립니다.

Jung & Partners
(주)메디칼리써치 대표
정호년

Jung & Partners 이력

2012 - 현재
2019 ~ 현재
  • 식품의약품안전처 IMDRF 운영 추진단 위원
  • 메디칼리써치 행정사무소 등록
2018
  • 식품의약품안전처 차세대 의료기기 100 프로젝트 멘토링 전문 위원
  • 행정사법에 따른 일반행정사 자격증 취득
2017 ~ 현재
  • 연세대학교 강남세브란스병원 임상연구심의위원회(IRB) 위원
  • 식품의약품안전처 산업표준화법에 따른 치과의료기기 (ISO/TC106) 전문위원
2017
  • 식품의약품안전처 의료기기분야 신규 R&D 기획연구위원
2016
  • 삼성서울병원 바이오-의료중개지원센터 (BMCC) 자문위원
  • 한국산업기술시험원 전문가협의체 자문위원
2012
  • 의료기기정보기술지원센터 의료기기 맞춤형 기술지원 전문가
1998 - 2009
2009
  • (주)메디칼리써치 창립
2008
  • 식품의약품안전청 의료기기 제도개선 및 허가·심사에 관한 표창
2006 ~ 2007
  • 미국캘리포니아 샌디에이고주립대학 나노바이오재료기술 박사후과정
2004 ~ 2008
  • 산업자원부 기술표준원 안광학 (ISO/TC172) 전문위원
2003 ~ 2008
  • 식품의약품안전청 산업표준화법에 따른 치과의료기기 (ISO/TC106) 전문위원
1998 ~ 2008
  • 식품의약품안전청 의료기기 안전국 의료기기 허가 심사팀