자동반복분사 無바늘 약물전달 의료기기 인허가 품질관리 및 STED 작성 교육
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- 작성일 : 2024-10-15
한국보건복지인재원의 요청에 따라 "자동반복분사 無바늘 약물전달 의료기기 인허가 품질관리 및 STED 작성"에 대한 현장교육을 지난 10월 8일 실시하였습니다.
1. 대상자 : 연구개발, 인허가, 생산, 품질 관련 담당자
2. 교육목표 : 자동반복분사 無바늘 약물전달 의료기기 제품개발을 위한 등급 선정, 허가 절차, 변경허가 절차, 의료기기 제조 및 품질관리 기준을 파악하고,
약물전달 의료기기 국제표준화기술문서의 이해와 작성법을 학습하고 현업에 적용할 수 있도록 하는데 있음
