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인터넷 홈페이지 형태 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고
  • 조회수 : 760
  • 작성일 : 2024-03-06
첨부파일
「인터넷 홈페이지 형태 첨부문서 제공가능 의료기기의 지정에 관한 규정」 개정 공고문(안).hwpx

 

 

안녕하세요 정앤파트너스입니다.

 

식약처(의료기기관리과)에서 인터넷 홈페이지로 첨부문서를 제공할 수 있는 의료기기의 범위 확대 등을 위하여 “인터넷 홈페이지 형태 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정” 일부개정고시()을 첨부와 같이 행정예고하였습니.

 

주요 내용

 

 

l  전동식의약품주입펌프 등 68개 소분류 품목 신규 지정(2142개 품목 → 2210개 품목)

 

 

l  한시적 소분류명 또는 중분류명으로 허가받은 의료기기 포함