디지털 의료제품법 시행에 따른 디지털 의료기기 인허가 관련 업무 개시
- 조회수 : 244
- 작성일 : 2025-01-31
디지털의료제품법 시행(2025.01.24)에 따른
디지털 의료기기 관련 아래와 같은 인허가 관련업무를 시행합니다.
- 디지털 의료기기 제품코드 및 등급 분류
- 디지털 의료기기 제조 및 수입업 허가 취득 및 전환
- 디지털 의료기기 허가/인증/신고 취득 및 전환
- 임상시험(임상적 성능시험) 계획 승인 및 실시
- 디지털 의료기기 제조 및 품질관리 체계 수립 및 GMP 인증 취득
- 디지털 의료기기 우수 관리체계 인증 취득
(주)메디칼리써치에서는 15년의 의료기기 관련 컨설팅 업력으로,
그동안 쌓은 많은 경험과 노-하우로써 귀사에 신속하고 정확한 컨설팅을 제공해 드리겠습니다.
새해 복 많이 받으세요..
(주)메디칼리써치 직원 일동
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